Caracterización de casos judicializados por medicamentos no autorizados a prescripción en un hospital público

  • Gloria del Rocío Arbeláez Rodríguez Doctora en Medicina y Cirugía, Universidad de Guayaquil. Magíster en Administración de Empresas (MBA) Programa Integral de Habilidades Múltiples, Magíster en Gerencia Hospitalaria, Escuela Politécnica del Ejército. Magíster en Salud Pública, Universidad San Francisco de Quito. Doctora en Ciencias de la Salud, Universidad Nacional Mayor de San Marcos – UNMSM. Coordinadora General de Investigación, Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín. https://orcid.org/0000-0001-9364-9404
  • Jenny Marghiory Erazo Mejía Licenciada en Bibliotecología, Documentología y Archivología, Universidad Estatal de Bolívar. Magíster en Bibliotecología, Especialista en Archivística, Universidad Regional Autónoma de los Andes. Grupo Cochrane Iberoamericano de Documentación Clínica. Coordinación General de Investigación, Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín. https://orcid.org/0000-0002-0919-6973
  • Elida Elena Ortega Moyano Universidad Central del Ecuador. Médico en Funciones Hospitalarias, Coordinación General de Investigación, Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín https://orcid.org/0000-0002-1523-3582
  • Natalia Jaqueline Sosa Mendieta Abogada de los Tribunales y Juzgados de la República, Universidad Central del Ecuador. Abogada, Coordinación General Jurídica, Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín. https://orcid.org/0000-0003-2714-8702
  • Omar Francisco Ayabaca Buenaño Abogado de los Tribunales y Juzgados de la República, Universidad Central del Ecuador. Abogado, Coordinación General Jurídica, Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín https://orcid.org/0000-0002-7389-4290
Palabras clave: Legislación de Medicamentos, Decisiones Judiciales, Derechos Civiles, Derecho a la Salud, Judicialización de la Salud, Medicamentos bajo Prescripción/legislación & jurisprudencia

Resumen

RESUMEN

INTRODUCCIÓN. La salud, un derecho establecido en la Carta Magna de los países, obliga y garantiza este servicio. Paciente insatisfecho por no acceso o cobertura de medicamentos promueve litigios que vulnera la administración gerencial, su conocimiento, es indispensable. OBJETIVO. Describir el perfil demográfico y epidemiológico de los pacientes y de los casos judicializados por medicamentos no autorizados a prescripción. MATERIALES Y MÉTODOS. Estudio retrospectivo con universo y muestra conocida de 36 pacientes. Criterios de inclusión: todo año de edad y sexo, con proceso judicializado por medicamentos en el Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín del Instituto
Ecuatoriano de Seguridad Social, período octubre 2016 a septiembre 2019. Datos obtenidos
del Sistema AS400 y áreas administrativas, analizados en los programas Excel y SPSS versión 23.0. RESULTADOS. Predominó el sexo hombre 61,0% (22; 36), Alfa de Cronbach de 07, rango de edad de 3 - 77 años y media de 44. Medicamentos más judicializados: omalizumab 33,3% (12; 36) y atalureno 13,9% (5; 36). Las enfermedades prevalentes: Asma Persistente, Distrofia Muscular y Cáncer de Pulmón predominaron. Vivieron 86,1% (31; 36) pacientes. La instancia judicial por Fiscalía 44,4% (16; 36) fue medida cautelar y ganó el juicio. CONCLUSIÓN. La judicialización fue una opción de los pacientes que garantizó su derecho a la salud ante las enfermedades catastróficas, raras o huérfanas, logró acceso y cobertura de medicamentos no disponibles, ni autorizada su prescripción, ocasionó un costo extrapresupuestario y vulneró la administración gerencial del hospital.

Descargas

La descarga de datos todavía no está disponible.

Citas

Pinzón CE, Chapman E, Cubillos L, Reveiz L. Prioritization of strategies to approach the judicialization of health in Latin America and the Caribbean. Rev. Saúde Pública [Internet]. 2016 [citado 2019 Apr 10 ]; vol. 50(56). Sao Paulo 2016. Epub Sep 01, 201 DOI. http://dx.doi.org/10.1590/S1518-8787.2016050005728. ISSN 1518-8787. Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-89102016000100238

Kyung S, Chang K, Tae L. Understanding of for whom, under what conditions and how the compulsory licensing of pharmaceuticals works in Brazil and Thailand: A realist synthesis. Global Public Health[Internet]. 2018 May 08[cited 2019 April 10]; 14(1):122-134. DOI:https://doi.org/10.1080/17441692.2018.1471613. Available from: https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/17441692.2018.1471613?journalCode=rgph20

Chieffi AL, Barata R de CB. Legal suits: pharmaceutical industry strategies to introduce new drugs in the Brazilian public healthcare system. Rev Saúde Pública [Internet]. 2010 Jun [citado 2019 Apr 10];44(3):421-429. DOI:https://doi.org/10.1590/S0034-89102010000300005. Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_abstract&pid=S0034-89102010000300005&lng=en&nrm=iso&tlng=en

Mattozo MR, Vargas CM, Rocha MN, Nair Leite S. Acceso a medicamentos de alto precio en Brasil: la perspectiva de médicos, farmacéuticos y usuarios. Gac Sanit[Internet]. 2016 [citado 2019 Abr 10];30(2):110-116. ISSN 0213-9111.Â. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.gaceta.2015.12.005. Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0213-91112016000200005

Andia TS, Lamprea E. Is the judicialization of health care bad for equity? A scoping review. Int J Equity Health[Internet]. 2019 Jun 03 [cited 2019 Apr 10]; 18(1):1-12. DOI: https://doi.org/10.1186/s12939-019-0961-y. Available from: https://equityhealthj.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/s12939-019-0961-y

Rodríguez O, Morales S, Norheim O, Wilson B. Revisiting Health Rights Litigation and Access to Medications in Costa Rica: Preliminary Evidence from the Cochrane Collaboration Reform. Health Hum Rights[Internet]. 2018 Jun[cited 2019 Apr 10]; 20(1): 79–91. PMID: 30008554. Available from: https://europepmc.org/article/med/30008554

Gomes V, Amador T. Estudios publicados en revistas indexadas acerca de decisiones judiciales para el acceso a los medicamentos en Brasil: una revisión sistemática. Cad. Saúde Pública [Internet]. 2015[cited 2019 May 02];31(3):451-462. ISSN 0102-311X. https://doi.org/10.1590/0102-311x00219113. Disponible en: http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S0102-311X2015000300451&script=sci_abstract&tlng=es

Vargas CM, Mattozo MR, Soares L, Blatt CRl, Aukje K, Rossi FA, et al. Judicialization of access to medicines in four Latin American countries: a comparative qualitative analysis. International Journal for Equity in Health [Internet]. 2019 Jun 03[ Cited 2019 May 02];18(68):1-14. DOI: 10.1186/s12939-019-0960-z. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31154999

Chagas VO, Provin MP, Amaral RG. Administrative cases: an effective alternative to lawsuits in assuring access to medicines?.BMC Public Health [Internet]. 2019 Feb 20 [cited 2019 May 02];19(212):1-10. DOI: 10.1186/s12889-019-6529-3. Available from:https://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-019-6529-3

Biehl J, Socal M, Amon J. The Judicialization of Health and the Quest for State Accountability: Evidence from 1,262 Lawsuits for Access to Medicines in Southern Brazil. Health and Human Rights[Internet]. 2016 Jun [cited 2019 May 20]; 18(1):209-220. PMID: 27781011. PMCID: PMC5070692 Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27781011

Diniz D, Machado TR de C, Penalva J. A judicialização da saúde no Distrito Federal, Brasil. Ciênc Amp Saúde Coletiva [Internet]. febrero de 2014 [citado 2019 May 20];19(2):591-8. Disponível em: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_abstract&pid=S1413-81232014000200591&lng=en&nrm=iso&tlng=pt

Ecuador. Leyes, Decretos, etc. Constitución de la República del Ecuador. 2008. Asamblea Constituyente. pág 218. códigos.VLex Networks [Internet]. año [citado 2019 May 20]. Disponible en: https://vlex.ec/vid/constitucion-republica-ecuador-631446215

Málaga CM. La vulneración de los Derechos de Salud de personas con enfermedades catastróficas y su dificultad para acceder al Sistema Público de salud en el Estado Ecuatoriano[Tesis]. Repositorio digital UDLA [Internet]. 2015 [cited 2019 May 20];1(1): 1-186. Disponible en: http://dspace.udla.edu.ec/bitstream/33000/4480/1/UDLA-EC-TAB-2015-64.pdf

Ecuador. Ministerio de Salud Pública. Consejo Nacional de Salud. Comisión Nacional de Medicamentos e Insumos. Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos y Registro Terapéutico [Internet]. 9na revisión. 2014 Quito; Disponible en: http://www.conasa.gob.ec/wp-content/uploads/CONAMEI/Xcnmb/Cuadro_Nacional_de_Medicamentos_Basicos.pdf

Ecuador. Leyes, Decretos, etc. Ley Orgánica de Salud [Internet]. Registro Oficial Suplemento 423 de 22-dic.-2006. Estado: Vigente; 2012. Disponible en:https://www.todaunavida.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2015/04/SALUD-LEY_ORGANICA_DE_SALUD.pdf

Organización Mundial de la Salud. Guía de bolsillo de la clasificación CIE-10 : clasificación de los trastornos mentales y del comportamiento Madrid: Editorial Médica Panamericana[Internet]. 2000 [cited 2019 Agu 20];315. ISBN:8479034920. Disponible en: https://apps.who.int/iris/handle/10665/42326

Ministerio de Salud Pública. Instructivo para autorizar la adquisición de medicamentos que no constan en el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos, para los Establecimientos que conforman la Red Pública Integral de Salud, RPIS. Acuerdo No. 0003155. MSP [Internet]. 2013. [cited 2019 May 30]:1:1-12. Disponible en: https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2014/09/A-3155-Instructivo-para-autorizar-la-adquisici%C3%B3n-de-medicamentos-que-no-constan-en-el-CNMB-p.pdf

Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín. La judicialización de medicamentos, estado actual. Periódico Latidos HCAM. Publicación Mensual. Sept. 2019 [citado 2019 Nov 15.]: 016: 8. (col. 1). Disponible en: redes sociales @IESSHCAM.

Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín. Abastecimiento de medicamentos diciembre 2019. Periódico Latidos HCAM. Publicación Mensual. Sept. 2019 [citado 2019 Dic 01.]: 020: 8. (col. 1). Disponible en: redes sociales @IESSHCAM.

Gomes PT, Mata VE, Borges TC, Galato D. Horizon scanning in Brazil: outputs and repercussions. Rev Saúde Pública [Internet]. 2019 Nov 28[cited 2019 Dic 10];53:111. DOI:https://doi.org/10.11606/s1518-8787.2019053001439. Available from:http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-89102019000100295&lng=en&nrm=iso&tlng=en

Lisboa ES, Portela LE. Why do people appeal to the courts for access to medication?: The case of insulin analogues in Bahia (Brazil). Ciência y Saúde Coletiva[Internet]. 2017[cited 2019 Dic 10];22(6):1857-1864. DOI: 10.1590/1413-81232017226.33922016. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28614505

Zárate V. Evaluaciones económicas en salud: Conceptos básicos y clasificación. Rev Med Chile [Internet]. 2010 [cited 2019 Dic 10]; 138 (Supl 2): 93-7. Disponible en: https://scielo.conicyt.cl/pdf/rmc/v138s2/art07.pdf

Ecuador. Ministerio de Salud Pública. Coordinación General de Desarrollo Estratégico en Salud. Resultados de la encuesta de valoración social de los estados de salud del EQ-5D en la población ecuatoriana. Años de vida ajustados por calidad (QALY`S) [Internet]. 2019.[cited 2019 Dic 10]. ISBN: 978-9942-22-452-1. Disponible en: https://www.salud.gob.ec/wp-content/uploads/2019/08/resultados_encuesta_valoracion_estados_salud.pdf

Publicado
2020-06-30
Cómo citar
Arbeláez Rodríguez, G., Erazo Mejía, J., Ortega Moyano, E., Sosa Mendieta, N., & Ayabaca Buenaño, O. (2020). Caracterización de casos judicializados por medicamentos no autorizados a prescripción en un hospital público. Revista Médica-Científica CAMbios HECAM, 19(1), 14-21. https://doi.org/10.36015/cambios.v19.n1.2020.514
Sección
Estudio Original: Estudios Observacionales