Obtención e infusión de plasma convaleciente de paciente recuperado de infección COVID-19 para uso compasivo.
Resumen
El 30 de enero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declara que el brote de Enfermedad por Coronavirus (COVID-19) constituye una Emergencia Sanitaria de Salud de Preocupación Internacional/Public Health Emergencies of International Concern (PHEIC). El 11 de marzo de 2020, la OMS declara la pandemia1,2. El COVID-19 es una enfermedad respiratoria aguda causada por un coronavirus zoonótico de reciente aparición1. Los coronavirus son una familia de virus que se descubrió en la década de los 60 pero cuyo origen es todavía desconocido. Pueden causar enfermedades tanto en animales como en humanos. En los humanos se sabe que varios coronavirus (229E, OC43, NL63 y HUK 1) son responsables del resfriado común y en raras ocasiones se pueden producir infecciones graves de las vías respiratorias inferiores. Dos de los coronavirus causan infecciones en los seres humanos muchos más graves e incluso a veces mortales; estos son: el Coronavirus del Síndrome Respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV), y el Coronavirus tipo 2 asociado al SARS (SARS-CoV), que produce el síndrome respiratorio agudo grave3,4. La pandemia debida al virus SARS-CoV-2 requiere de medidas sanitarias urgentes encaminadas a reducir el riesgo de transmisión de la infección3,4. Al momento, no existe tratamiento eficaz para abordar la enfermedad por SARS-CoV-2 (COVID-19). La OMS emitió un informe que los primeros resultados con el uso de Plasma de Convaleciente (CP) puede ser una modalidad de tratamiento potencialmente útil para el COVID-193-5.En este sentido, se señaló la oportunidad de que los Sistemas Transfusionales de cada país realicen una evaluación de riesgos para calibrar su capacidad de extraer, preparar y almacenar este tipo de donaciones. Esto incluye recursos humanos y suministros críticos adecuados, así como un control exhaustivo de procedimientos e infraestructuras. En este marco, se sugiere el inicio de contactos con los servicios hospitalarios para que colaboren en la selección de pacientes, que habiendo superado la enfermedad del COVID-19, pudieran ser candidatos para donación de plasma sin mermar en sus derechos1. La decisión de desarrollar esta opción
requiere una revisión rápida, pero exhaustiva, del agente etiológico o agentes relacionados y la respuesta inmune a ellos para evaluar los posibles beneficios y riesgos de la inmunización pasiva. Los principios generales establecidos en los documentos de posición de la Red de Reguladores de Sangre (BRN) de la OMS sobre el uso de plasma convaleciente, como elemento de respuesta a brotes anteriores de virus emergentes (2017) y como respuesta al Coronavirus del Síndrome Respiratorio de Oriente Medio (2014) siguen siendo aplicables también a esta pandemia de SARS-CoV-26,7. La falta de evidencia clínica concluyente del uso del plasma convaleciente en infección por SARS-CoV-2 no debería ser razón para abandonar el uso del plasma
convaleciente. Los ensayos clínicos aleatorios están en curso y los resultados no estarán disponibles durante meses en tanto no hay justificación basada en la evidencia disponible y la ética profesional para negar categóricamente el uso del plasma convaleciente en los hospitales que no participan en un ensayo clínico aleatorio. El siguiente protocolo ha tomado algunas de las recomendaciones del Comité Científico para la Seguridad Transfusional del Ministerio de Sanidad de España Versión 1.0 – 26 marzo de 20201. Y ha sido modificado para tratar de adaptarlo a la realidad de nuestra institución.
Descargas
Citas
España. Ministerio de Sanidad. Comité Científico para la Seguridad Transfusional. Recomendaciones para la obtención de plasma de donantes convalecientes de COVID-19. Versión 2. [Internet] 15 de abril de 2020. Adaptación. Disponible: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov-China/documentos/COVID-19_RecPlasma_donantes.pdf
Shen C, Wang Z, Zhao F, Yang Y, Li J, Yuan J, et al. Treatment of 5 critically ill patients with COVID-19 with convalescent plasma. JAMA. [Internet] 2020. Available from: https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2763983.
Duan K, Liu B, Li C, Zhang H, Yu T, Qu J, et al. Effectiveness of convalescent plasma therapy in severe COVID-19 patients. Proceedings of the National Academy of Sciences. March 18, 2020. [Internet] Available from https://www.pnas.org/content/pnas/early/2020/04/02/2004168117.full.pdf
European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Coronavirus disease 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in the EU/EEA. Stockholm 20 March 2020. [Internet] Available from: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/covid-19-supply-substances-human- origin.pdf
European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Rapid Risk Assessment: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) in the EU/EEA and the UK – update Stockholm 23 April 2020. [Internet] Available from: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/rapid-risk-assessment-coronavirus-disease-2019-covid-19-pandemic-ninth-update
World Health Organization Maintaining a safe and adequate blood supply during the pandemic outbreak of coronavirus disease (COVID-19). 20 march 2020. [Internet] Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/331523
World Health Organization. Coronavirus disease 2019 (COVID-19). Situation report-65. 25 March 2020. [Internet]. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/331609?locale-attribute=es&
World Health Organization. WHO Blood Regulators Network (BRN) Position Paper on Use of Convalescent Plasma, Serum or Immune Globulin Concentrates as an Element in Response to an Emerging Virus* September 2017 Available from: https://www.who.int/bloodproducts/brn/2017_BRN_PositionPaper_ConvalescentPlasma.pdf?ua=1
United States of America. Department and Human Services. Food and Drug Administration (FDA), Center for Biologics Evaluation and Research. Guidance document. Investigational COVID-19 Convalescent Plasma. Guidance for Industry. 01 May 2020. [Internet]. Docket Number: FDA-2020-D-1137. Available from: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/investigational-covid-19-convalescent-plasma
United States of America. Food and Drug Administration. FDA Guidance on conduct of clinical trials of Medical Products during COVID-19 Pandemic. Guidance for Industry, Investigators, and Institutional Review Boards. March 2020. [Internet]. Available from: https://www.fda.gov/media/136238/download
Advancing Transfusion and Cellular Therapies Worldwide. AABB´s Coronovirus Resources. FDA´s Updated Information for Blood Establishments Regarding The novel Coronavirus (COVID-19). Outbreak. March 2020. [Internet]. Available from: http://www.aabb.org/advocacy/regulatorygovernment/Pages/AABB-Coronavirus-Resources.aspx
Chang L, Yan Y, Wang L. Coronavirus Disease 2019: Coronaviruses and Blood Safety. Transfus Med Rev. Feb 21 2020, [Internet]. DOI: https://doi.org/10.1016/j.tmrv.2020.02.003. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0887796320300146
Kai D, Bende L, Cesheng L, Huajun Z, Ting Y, Jieming Q et al. The feasibility of convalescent plasma therapy in severe COVID-19 patients: a pilot study. DOI: https://doi.org/10.1101/2020.03.16.20036145 Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.16.20036145v1
Chen L, Xiong J, Bao L, Shi Y. Convalescent plasma as a potential therapy for COVID-19. The Lancet Infect Dis. Feb 27 2020. [Internet]. Available from: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1473-3099(20)30141-9
Wong HK, Lee Ch, Hung I, Leung J, Hong J, Yuen K et al. Practical limitations of convalescent plasma collection: a case scenario in pandemic preparation for influenza A (H1N1) infection. Transfusión. 2010 Sep; 50(9):1967-71. Available from: https://doi.org/10.1111/j.1537-2995.2010.02651.x. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20412524/
Mayo clinic in collaboration with Johns Hopkins University, Washington University in St. Louis. Convalescente plasma to limit coronavirus associated complications: An open label, Phase 2A Study of high-titer anti SARS-CoV-2 plasma in hospitalized patients COVID-19. Available from: https://www.jhsph.edu/news/news-releases/2020/hopkins-gets-FDA-ok-to-test-blood-plasma-therapies-for-COVID-19-patients.o
Zhou B, Zhong N, Guan Y. Treatment with Convalescent Plasma for Influenza A (H5N1) Infection. N Engl J Med [Internet]. 2007 Oct 4 [cited 2020 Apr 20]; 357(14):1450–1. DOI: 10.1056/NEJMc070359. Available from: http://www.nejm.org/doi/abs/10.1056/NEJMc070359
Van Griensven J, Edwards T, De Lamballerie X, Semple MG, Gallian P, Baize S, et al. Evaluation of Convalescent Plasma for Ebola Virus Disease in Guinea. N Engl J Med [Internet]. 2016 Jan 7 [cited 2020 Apr 20]; 374(1):33–42. DOI: 10.1056/NEJMoa1511812. Available from: http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1511812
Wong VWS, Dai D, Wu AKL, Sung JJY. Treatment of severe acute respiratory syndrome with convalescent plasma | HKM J. [Internet]. [cited 2020 Apr 20]. PMID: 12777656. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12777656/
Rajendran K, Narayanasamy K, Rangarajan J, Rathinam J, Natarajan M, Ramachandran A. Convalescent plasma transfusion for the treatment of COVID-19: Systematic review. J Med Virol. April: 1–9. [Internet]. DOI: 10.1002/jmv.25961. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32356910/
Los autores que publiquen en esta revista aceptan las siguientes condiciones:
1. Los autores conservan los derechos de autor y ceden a la REVISTA MÉDICA - CIENTÍFICA CAMbios HCAM el derecho de la primera publicación, con el trabajo registrado con la licencia de atribución de Creative Commons, que permite a terceros utilizar lo publicado siempre que mencionen la autoría del trabajo y a la primera publicación en esta revista.
2. Los autores pueden realizar otros acuerdos contractuales independientes y adicionales para la distribución no exclusiva de la versión del artículo publicado en esta revista (p. ej., incluirlo en un repositorio institucional o publicarlo en un libro) siempre que indiquen claramente que el trabajo se publicó por primera vez en la REVISTA MÉDICA-CIENTÍFICA CAMbios HECAM.